ネストタブ外装用パルスドキセノン除染装置

光の力でプラスの安心を

シリンジなどを入れて輸送するための容器であるネストタブ。
シリンジに医薬品を充填する工程では、シリンジが入ったネストタブを外装から取り出した後に、グレードA(無菌エリア)である充填エリアにネストタブを移動します。
その際、浮遊菌がネストタブに付着していないか心配になります。
岩崎電気は、その心配を解消すべく、ネストタブ外装用パルスドキセノン除染装置をご用意いたしました。

EU-GMP 無菌医薬品製造区域の空気清浄度(2008年)

最大許容粒子数(個/m³)
非作業時 作業時
グレード 0.5um 5.0um 0.5um 5.0um
A(ISO 5) 3,520 20 3,520 20
B(ISO 7) 3,520 29 352,000 2,900
C(ISO 8) 352,000 2,900 3,520,000 29,000
D 3,520,000 29,000 - -
非作業時
全ての空調設備の設置が終了し作動している。製造設備が設置され作業員がいない状態。
作業時
全ての空調設備が設定された運転条件で作動していて規定数の作業員が作業をしている状態。

パルスドキセノン除染装置を使用するまではネストタブ外装をグレードCのクリーンルームで開封、充填装置のスピードに合わせて人が投入。充填装置のあるグレードAのクリーンルームは菌の付着リスク有、そのまま充填装置へ。パルスドキセノン除染装置を使用すると、ネストタブ外装後にパルスドキセノン除染装置へ。除染装置で菌を除去し、クリーンルーム間を自動搬送。パルスドキセノン除染装置の導入で、よりクリーンに、もっと安心、工数削減となります。

メリット

ネストタブとネストタブ外装用除染装置のイメージ図
  • 除染された安全なネストタブグレードAに投入可能
  • グレードAに入る前に除染できるため開封した状態で待機可能
    → 作業員が一つひとつ開封してラインに投入しないで済む
  • インライン処理のため高速連続除染が可能

パルスドキセノン除染方式とは?

高レベルの除染効果

通常のUV除染と比較して光出力が瞬間的で非常に高く、6Dレベルまで可能です。


低圧水銀ランプ(中出力型) 低圧水銀ランプ(高出力型) パルスドキセノンランプ
照射時間 16.5秒 3.8秒 1パルス(0.5ミリ秒以下)
除染能力 3D 3D 6D

UVを連続スペクトルで放射

除染に最も効果が高い200~300nmの紫外線の波長が、輝線ではなく連続で発光しているため、より除染効果が期待できます。

パルスドキセノンランプの分光分布

対象物への影響

パルス発光方式で照射が短いため、紫外線や赤外線による対象物への劣化や熱の影響がほとんどありません。

インライン化で生産性向上

処理時間が短いため充填ラインに組込み可能で、小ロットから大量生産まで効率的に対応できます。

処理方式 処理時間
高圧蒸気 約60分
ガス滅菌 12~18時間
ホルマリン 12~14時間
パルスドキセノン 0.5~1秒

※対象物や条件により異なります

残留性なし、後処理不要で安全

ガスや薬液による処理とは異なり残留性がないため、二次処理が不要です。
また水銀レスのランプを使用しているため環境に優しく、安全です。
有害なオゾンも発生しないため安全性・環境負荷の軽減に繋がります。


ガス、薬液 パルスドキセノンランプ
安全性 残留性あり・発がん性あり 残留性なし
後処理の規制 排出規制あり 規制なし

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